Vertikālā saldētavas kā galvenā aprīkojuma daļa izmēģinājuma-mēroga-palielināšanai, nelielai-partiju ražošanai vai augsta-standarta pētniecībai un izstrādei, vertikālā saldētavas darbības stabilitāte tieši ietekmē procesa reproducējamību, paraugu kvalitāti un drošību, kā arī pašas iekārtas kalpošanas laiku. Salīdzinot ar mazām galda ierīcēm, šīs sistēmas ir sarežģītākas, tām ir augstāks automatizācijas līmenis un tās ir ievērojami lielākas kapitāla investīcijas. Tāpēc ir obligāti jāizveido stingri protokoli ikdienas darbības vadībai un periodiskai profilaktiskajai apkopei. Tā nav tikai labas laboratorijas prakses (GLP) prasība; tas ir galvenais, lai aizsargātu aprīkojumu un nodrošinātu nepārtrauktu uzticamu datu piegādi un ražošanas jaudu.
I. Standartizēta ikdienas operatīvā vadība
Ikdienas pārvaldības mērķis ir nodrošināt, lai katra darbības darbība atbilstu iepriekš-noteiktiem procesa nosacījumiem, un laicīgi atklātu visas iespējamās novirzes.
1. Pirms-operācijas kontrolsarakstu sistēma: izveidojiet un stingri ieviesiet kontrolsarakstu pirms-palaišanas pārbaudēm. Šajā kontrolsarakstā jāietver: apkārtējās vides temperatūra un mitrums; barošanas avota un dzesēšanas ūdens stāvoklis; iekārtas ārpuses fizisko integritāti; kameras durvju un novērošanas logu blīvējumu stāvoklis; vakuumsūkņa eļļas līmenis un kvalitāte; aukstuma slazda tīrība un sausums; ieplūdes filtru stāvoklis; un visu instrumentu displeju pareiza darbība. Jebkuras novirzes ir jānovērš pirms palaišanas.
2. Parametru iestatīšana un programmas izpilde: konfigurējot parametrus un iniciējot darbības programmas, stingri ievērojiet apstiprinātās standarta darbības procedūras (SOP). Kritisko procesa parametru neatļauta modifikācija ir stingri aizliegta. Darbības laikā personālam ir jāveic periodiskas vizuālas pārbaudes, jāreģistrē galveno parametru faktiskās vērtības un jāsalīdzina -tās ar iestatītajām vērtībām. Mūsdienu vertikālās saldēšanas žāvētavas parasti ir aprīkotas ar datu reģistrēšanas sistēmām. Ir svarīgi nodrošināt šo sistēmu pareizu darbību un datu regulāru dublēšanu.
3. Darbības ieraksti un noviržu apstrāde: uzturiet pilnīgus, savlaicīgus un precīzus iekārtas darbības žurnālus. Šajos ierakstos jāiekļauj detalizēta informācija par paraugu, operatora vārds, sākuma un beigu laiks, galveno procesa parametru diagrammas un visas novērotās anomālijas. Jebkuras novirzes no standarta procedūrām vai noteiktajiem parametru diapazoniem ir rūpīgi jādokumentē, jāizpēta un jāziņo.
II. Sistemātiska profilaktiskā apkope
Profilaktiskās apkopes mērķis ir mazināt iekārtu veiktspējas dabisko pasliktināšanos un novērst pēkšņus bojājumus, izmantojot plānotās apkopes režīmu.
1. Apkopes plāna izstrāde. Pamatojoties uz aprīkojuma lietošanas biežumu, ražotāja ieteikumiem un vēsturiskajiem ekspluatācijas datiem, noformulēt detalizētu apkopes grafiku, kas aptver dienas, nedēļas, mēneša, ceturkšņa un gada intervālus. Šajā plānā ir skaidri jādefinē darbības joma, veiktspējas standarti, nepieciešamās rezerves daļas un atbildīgā puse katram konkrētajam apkopes uzdevumam.
2. Galvenie apakšsistēmu apkopes punkti:
Vakuuma sistēma: regulāri nomainiet vakuumsūkņa eļļas un izplūdes filtrus un notīriet sūkņa ieplūdes filtru. Pārbaudiet vakuuma līnijas, vārstus un blīves; periodiski veiciet statiskā spiediena{1}}noturēšanas testus vai hēlija masas spektrometrijas noplūdes noteikšanu, lai nodrošinātu sistēmas integritāti.
Saldēšanas sistēma: Saldēšanas sistēma ir galvenais apkopes mērķis. Periodiski izmantojiet saspiestu gaisu, lai notīrītu kondensatoru vai pārbaudītu dzesēšanas torņa spuras, lai nodrošinātu efektīvu siltuma izkliedi. Pārraugiet kompresora darba strāvu, kā arī sūkšanas un izplūdes spiedienu. Regulāri pārbaudiet aukstumaģenta līmeni un pēc vajadzības nomainiet žāvētāja filtrus. Reģistrējiet aukstuma uztvērēja maksimālo dzesēšanas temperatūru un dzesēšanas ātrumu.
Apkures un vadības sistēma: pārbaudiet silikona eļļas cirkulācijas sistēmas eļļas līmeni un tīrību, kā arī pārbaudiet sildelementu savienojumus un izolāciju. Kalibrējiet temperatūras sensorus un vakuuma mērītājus. Vadības programmu un datu dublēšana.
CIP/SIP (tīrīšana-vietā-vietā/sterilizācija-vietā-) sistēma: periodiski pārbaudiet CIP izsmidzināšanas bumbiņu rotāciju un izsmidzināšanas pārklājumu; pārbaudīt SIP sistēmas tvaika uztvērējus un temperatūras sensorus; un veikt bioloģisko indikatoru izaicinājumu testus, lai pārbaudītu sterilizācijas efektivitāti.
3. Rezerves daļu un palīgmateriālu pārvaldība: izveidojiet kritisko rezerves daļu un nodiluma daļu (piemēram, blīvējumu, vakuumsūkņa eļļas, filtru un desikantu) uzskaiti un veiciet to izdošanas un nomaiņas uzskaiti.
